Implantierte Droge ‚reservoir‘ sicher reduziert Injektionen, für Menschen mit Makula-degeneration

In einer klinischen Studie mit 220 Menschen mit „feuchten“ altersbedingten Makuladegeneration, Johns Hopkins Medicine Forscher, Mitarbeiter aus vielen Standorten im ganzen Land, und Genentech in South San Francisco Hinzugefügt haben Beweise, dass die Verwendung eines neuen Implantat-Technologie, die kontinuierlich liefert Medikamente in die Augen ist sicher und wirksam bei der Aufrechterhaltung der vision und verringert die Notwendigkeit für Injektionen in die Augen.

Die Ermittler beachten Sie, dass die Forschung ist notwendig, auf größere Gruppen der Patienten vor der Implantation kann eine Genehmigung für den kommerziellen Verfügbarkeit und der Nutzung.

„Aktuelle Behandlung Programme erfordern häufige Besuche beim Arzt, die üblicherweise alle vier bis sechs Wochen, für Injektionen von Medikamenten. Verpasste Termine, die üblich sind, führen zu einer irreversiblen Rückgang der vision, “ sagt Peter Campochiaro, M. D., George S. and Dolores D. Eccles, Professor für Augenheilkunde am Wilmer Eye Institute an der Johns Hopkins. „Diese Studie zeigt, dass das Implantat sicher und effektiv ist, und können nur verlangen, eine Klinik besuchen und füllen Sie alle sechs Monate.“

Die Forschungsergebnisse wurden online veröffentlicht 1. April in der Zeitschrift für Augenheilkunde.

Nach Angaben des National Eye Institute, rund 8 Millionen Erwachsene über 50 Jahren in den Vereinigten Staaten haben altersbedingte Makula-degeneration (AMD), eine progressive Zustand, gekennzeichnet durch den Verlust des zentralen Sehens und dauerhafte Schäden an Zellen in der lichtempfindlichen Netzhaut. Die erweiterte, oder die so genannte Feuchte form von AMD ist eine Hauptursache von Blindheit in 1,75 Millionen ältere Amerikaner. In diesen Menschen, eine Anhäufung von Ablagerungen in der Netzhaut, löst die überproduktion von einem Wachstumsfaktor, der vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktor (VEGF), die stimuliert das Wachstum von Blutgefäßen, die undicht, verursacht Schwellungen und—wenn unbehandelt—zu Vernarbungen der Netzhaut. Wie das Gießen von Wasser auf elektrischen Leitungen, den Prozess interferiert mit dem neuronalen Netzwerk, das es ermöglicht, Anblick, verursachen vision zu verwischen.

Obwohl keine Therapien verfügbar sind, zu heilen die Bedingung, die mehrere Medikamente unterdrücken VEGF und verlangsamen das Fortschreiten der Krankheit, wenn direkt ins Auge injiziert. Die Behandlungen, Campochiaro Hinweise, helfen, bewahren die zentrale vision, aber nur vorübergehend, denn teilweise sind die Drogen “ – Effekt ist nicht von langer Dauer. Sogar monatlichen Injektionen können zeigen relativ rasche Schwankungen in der Ebene der Netzhaut Schwellungen aufgrund von zu stoppen und Neustarten von Leckage von Blut Gefäßen.

In einer Bemühung zu halten Wirkstoffspiegel mehr stabil ist, die Ermittler haben getestet, der Wert einer port-delivery-system, ein reservoir, das implantiert wird, in die Augen der Patienten durch einen kleinen Einschnitt und langsam freigesetzt Medikation über die Zeit.

Wenn das reservoir implantiert wird, können sich die ärzte wieder aufzufüllen, die Medikamente ohne entfernen der reservoir.

Testen Sie die Technologie, die Wirksamkeit und Sicherheit, Forscher rekrutierten 220 Patienten mit der feuchten form der AMD von 49 Standorten in den USA über einen Zeitraum von zwei Jahren ab Sept. 29, 2015, Sept. 5, 2017. Das mittlere Alter der Patienten war 73.8, mit einer Reichweite von 50 bis 92 Jahren, und 64.1% waren weiblich. Die Mehrheit der Patienten waren weiß (97.7%); 0.9% waren American Indian und 0,5% waren Afro-Amerikaner.

Jeder patient hatte das Implantat in einem Auge und wurde verfolgt mit Messungen der vision, Flüssigkeit in der Netzhaut, Sicherheit und Nebenwirkungen jeden Monat für neun bis 38 Monate nach der implantation.

Die Forscher füllten die Behälter mit 10 Milligramm pro milliliter-Medikamente in 58 Patienten, 40 Milligramm pro milliliter-Medikamente, die in 62 Patienten, sowie 100 Milligramm pro milliliter Medikation bei 59 Patienten. Zum Vergleich, folgten Sie einer Kontrollgruppe von 41 Patienten, die die traditionelle Behandlung einer monatlichen Injektion von 0,5 Milligramm der Medikamente.

Bei jedem Besuch, die Augenärzte anwenden, beurteilen die schwere der Netzhaut-Schwellung, die Patienten, die Sehkraft und die Entwicklung neuer Makula-Blutungen zu beurteilen, die Notwendigkeit für das reservoir füllt.

Auf dem Durchschnitt, Patienten, die mit implantierten reservoir, gefüllt mit 100 Milligramm pro millimeter von Medikamenten nicht erfordern eine Mine, bis 15 Monate nach der implantation und über 80% der Patienten mit dieser Dosierung ging über sechs Monate, bevor Sie benötigen eine Nachfüllung.

Die Forscher sagen auch, es war eine deutliche Durchschnittliche Verbesserung der Sehkraft von Patienten mit 100 Milligramm pro millimeter von Medikamenten. Am Ausgangspunkt, der Durchschnitt vision für die Patienten war in der Lage zu sehen, stehen 20 Meter von einem Auge Diagramm, was eine Durchschnittliche person sehen kann 40 Meter entfernt von der Sehtafel. Nach neun Monaten der Behandlung dieser Patienten konnten durchschnittlich mehr als fünf Buchstaben—bei 20 Meter vom Auge entfernt-chart, könnten Sie sehen, was eine Durchschnittliche person sehen kann 32 Meter entfernt.

Im Vergleich der Patienten mit einem reservoir von 10 Milligramm pro millimeter von Medikamenten und 40 Milligramm pro millimeter von Medikamente könnte siehe 3.2 und 0,5 weniger eye chart Buchstaben bzw. im Vergleich zu baseline und der durchschnittlichen Zeiten zum ersten Implantat refill wurden 8,7 Monate und 13 Monate. Patienten, die mit traditionellen monatliche Injektion könnte durchschnittlich 3.9 mehr Briefe, als während Ihrer ersten Ernennung während der Studie.

Neben der Verbesserung der Sehkraft, die Technik war sicher für die Patienten. Elf der ersten 22 Patienten erlebten einige Blutungen in das Auge nach der implantation, führt zu einer änderung in der Implantat-Verfahren, nach dem nur sieben von 157 erfahrene Blutungen.

Studien sind geplant, mit einer größeren Gruppe von Patienten, die Implantate mit einem reservoir holding die 100 Milligramm pro milliliter-Dosierung. Campochiaro sagt, die Kosten für das Implantat ist noch nicht bekannt, aber im Laufe der Zeit, es ist wahrscheinlich weniger als die monatlichen Injektionen, die derzeit über $2.000 pro Injektion.